Gyógyszervizsgálat | Laboratórium

Felszabadítjuk a gyógyszereket!

A tablettákat ugyan senki nem tartja fogva, sőt még elnyomás alatt sem állnak, a felszabadításukra azonban mégis szükség van. A harmadik országokban, vagyis az Európai Unión kívül gyártott gyógyszereket, alapanyagokat ugyanis csak egy újabb, rendkívül szigorú vizsgálat és engedélyezés után szabad a kontinens piacán forgalmazni. Azt az embert, aki ennek az engedélynek a kiadására jogosult, Qualified Personnek nevezik. A laboratórium rendelkezik egy ilyen munkatárssal, a termék felszabadításához szükséges analitikai vizsgálatok és a minőségi bizonylat alapján tehát, ő, vagyis a QP az, aki végül felszabadítja a termékeket...

Az import gyógyszertermékek bevizsgálása az úgynevezett techtranszfert követően a törzskönyvi előiratoknak megfelelően történik. Ebben a folyamatban a GMP laboratóriumunk biztosítja a termék felszabadításához szükséges analitikai és mikrobiológiai vizsgálatokat. Az általunk kiállított minőségi bizonylat (Certificate of Analysis) alapján a QP szabadítja fel a terméket.